Bettertec Services GmbH

Produktkennzeichnung in der Pharmaindustrie

WAS NACH UMSETZUNG DER EU-FÄLSCHUNGS-SCHUTZRICHTLINIE JETZT WICHTIG WIRD

Sie haben die EU-Fälschungsschutzrichtlinie erfolgreich umgesetzt und serialisieren richtlinienkonform? Dann haben Sie den ersten Schritt geschafft! Sie wundern sich aber auch über die hohen Kosten Ihrer Serialisierungslösung, die große Abhängigkeit von Ihrem Serialisierungsanbieter und die eingeschränkte Flexibilität neue Fremdfertiger und Distributoren in Ihr Serialisierungsprogramm aufzunehmen?

Ergänzend zu Ihrer bestehenden Serialisierungsstrategie kann die Einführung einer komplementären Lösung die genannten Probleme lösen und folglich Ihre vorhandene Strategie optimieren. Unser BetterTrace Pharma-Paket ist EMVO-erprobt und eine kostengünstige Zweitlösung für die Serialisierung von Pharmaprodukten und deren Upload in die nationalen Verifikationssysteme und den europäischen Hub. Wir evaluieren den gegenwärtigen Zustand mit Ihnen gemeinsam und definieren, welche Probleme und Herausforderungen es zu bewältigen gilt. Nach Ermittlung des Optimierungsbedarfes können Sie sowohl unsere Komplettlösung als auch einzelne Komponenten dieser wählen.

Das BetterTrace Pharma-Paket bietet mit seinen Modulen BetterID, BetterPack und BetterBase eine kostengünstige Zweitlösung für den Fälschungsschutz verschreibungspflichtiger Arzneimittel. Neben der Generierung von Seriennummern und der Aktivierung dieser zum Upload in das NMVS (National Medicines Verification System) oder den europäischen Hub unterstützt die BetterTec Services GmbH gerne bei weiteren Komponenten Ihrer Serialisierungslösung. Sollten Sie Unterstützungsbedarf beim Technical Onboarding einer Zweitlösung, bei der Integration von Lieferanten und Distributoren, bei der Kennzeichnung von Parallel- oder Reimporten, bei der Validierung der Serialisierungskomponenten oder auch bei der kurzfristigen Bereitstellung einer Fall-Back-Lösung sehen, unterstützen wir Sie gerne.

Als kleines Unternehmen bietet die BetterTec Services GmbH maßgeschneiderte Lösungen an und ermöglicht ihren Kunden eine Rundum-Betreuung. Bei uns sind Sie nicht einer von vielen. Jeder Kunde wird von uns individuell beraten und von einem persönlichen Ansprechpartner betreut.

Generierung der Seriennummern

Der Webservice BetterID sorgt für eine sichere Generierung von Seriennummern. Diese werden in Form einer Export-Datei bereitgestellt und können manuell oder automatisiert an ein Drucksystem weitergegeben werden. Durch die Übermittlung der Seriennummern an ein vorhandenes Drucksystem können diese auf Faltschachteln gedruckt werden. Alternativ können die Seriennummern auf Etiketten gedruckt werden, welche wir speziell nach Ihren Ansprüchen gestalten. Möchten Sie schnell und selbst Etiketten drucken? Dann stellen wir Ihnen gerne ein auf Sie angepasstes System zusammen.

Aktivierung der Seriennummern

Das Modul BetterPack dient der Aktivierung der tatsächlich in Verkehr kommenden Serien-nummern. Die Data-Matrix-Codes der gepackten Faltschachteln werden gescannt, sodass deren Seriennummern in einer xml-Datei für die Übermittlung an das Verifikationssystem zur Verfügung stehen. Die in der BetterPack-Anwendung generierten xml-Dateien können im Anschluss manuell im nationalen Verifikationssystem oder dem europäischen Hub hochgeladen werden. Alternativ kann die Datenübermittlung auch in die BetterPack-Anwendung integriert werden.

Umwandlung der Seriennummern in eine kompatible Upload-Datei

Von Fremdfertigern generierte und verarbeitete Seriennummern können im Webservice BetterBase auf das erforderliche Dateiformat des Verifikationssystems angepasst und konvertiert werden. Das Modul BetterBase ist eine webbasierte Anwendung, auf die von jedem Computer zugegriffen werden kann. Auf der Webmaske kann bspw. eine Excel-Datei mit den verwendeten Seriennummern hochgeladen werden. Mit einem Maus-Klick werden diese Seriennummern in eine für das Verifikationssystem kompatible Datei umgewandelt. Diese kann nun im NMVS oder dem EU Hub hochgeladen werden.

Flyer BetterTrace Pharma

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